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ターゲット探索と開発参考文献
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タンパク質特性の解明
      最適な候補薬の決定

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「Biacoreは、我々が開発しているタンパク質治療候補薬のアフィニティーと結合カイネティクスを解析する方法としては、現在ある技術の中で最高のものである。」
Peter Flynn PhD. Director, Biochemistry Research, KaloBios Pharmaceuticals Inc. Palo Alto, Clifornia, USA.

タンパク質治療薬とは、抗体、抗体フラグメント、組み換えタンパク質を基にした医薬品を意味します。タンパク質の種類は異なってもBiacoreシステムは、タンパク質相互作用の解明に独自な情報を提供し、候補薬の選択をスピードアップします。抗体あるいはタンパク質の相互作用を数日のうちに解明することができます

相互作用の特性を明確に解明することは、医薬品開発の初期段階で最適な治療候補薬を確実に選択できることを意味します。Biacoreシステムはカイネティクス、アフィニティー、特異性、さらに抗体のエピトープマッピングに関して高性能なデータを提供します。

候補薬は治療薬としてのニーズに合うよう改変されます。この過程で、Biacoreシステムはカイネティクス、アフィニティーの変化をモニタリングし、最適な候補薬の選択に寄与します。例えば、2種類の抗原認識部位を持つように抗体を改変するとエフェクタ応答が促進され、産生された活性フラグメントが腫瘍に入り込みやすくなります。その結果として薬効と安定性が高まります。

バイオ医薬品開発においてコストを節減

医薬品開発の早期段階で、Biacore A100を用いてカイネティクスを指標としてハイブリドーマをスクリーニングすると、最適な抗体をより確実に選択することができます。800種類のクルードなハイブリドーマ培養液を24時間以内にスクリーニングし、カイネティス特性を元に、より効率よく、効果的に候補薬を選択することができます。

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抗原結合特性の適した抗体を選択するために、Abgenix 社から提供された384のハイブリドーマサンプルをスクリーニングしました。センサーチップに固定化した抗IgG抗体を使ってクルードなハイブリドーマサンプルからモノクローナル抗体を捕捉し、同一濃度の抗原を添加して結合性を解析しました。

生体内反応を予測

きわめて安定した温度制御を備えたBiacore T100は、生体温度での相互作用の研究、生体内試験や臨床用途での結果をよりよく予測するの に適した装置です。
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Biacore T100を用いて37℃で測定されたヒト型Fab
(KaloBios Pharmaceuticals Inc.)の高分解能カイネティクス解析

タンパク質治療薬の投与量と薬効の決定に

タンパク質治療薬に携わる研究者にとって、薬の副作用の危険性を軽減し、簡便な投与法を開発するためだけでなく、製造コスト削減のためにも、投与量および投薬頻度を最小限にとどめることは一つの挑戦と言えます。

免疫学的治療薬の開発においても、Biacoreシステムは投与期間、アジュバント(免疫補助剤)、および投与量と免疫応答との関係をモニタリングします。迅速なカイネティクス解析により、免疫法の違いによる抗体の安定性の違いを定性的に評価します。

こうした研究によって、Biacoreのアッセイ法はELISA法などの従来の技術と比較してもより精度の高いデータが得られることが示されてきました。Biacoreのアッセイ法は再現性が高く、豊富な情報(カイネティクス評価)をもたらし、アフィニティーの低い抗体も測定できるので、免疫応答をより早く検出することができます。

濃度測定に特化

Biacore Cは、タンパク質治療薬の非臨床および臨床開発、製造、品質管理で不可欠な迅速な濃度測定に特化したシステムです。測定結果は、工程内管理、最終製品のリリースアッセイに使われます。

お客様の用途にあったシステムは?

GoodGood
BetterBetter
BestBest
Biacore A100
比類ない生産性でタンパク質相互作用解析
Excellent

Biacore T100
タンパク質相互作用解析のための比類ないパーフォーマンス─研究から品質管理(QC)まで

21 CFR Part 11 Compliance
Excellent
Biacore C
GxP環境に対応した迅速な濃度測定専用装置─非臨床開発から品質管理(QC)まで
Excellent