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システム情報アプリケーション主な機能関連製品保守・点検
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抗体濃度測定のためにGMPに適合したアッセイ法の開発

前立腺癌治療を目的としたモノクローナル抗体の濃度測定のバリデートされたBiacoreアッセイ法は、3ヶ月足らずで至適化されました。ProteinAを固定化したセンサー表面に抗体をキャプチャーしました。固定化、センサー表面の再生、センサーチップの保存条件のすべてについて検証がなされ、最終アッセイ法の至適条件が決定されました。

4つの異なったセンサーチップを使い、日を変えて合計26回の濃度測定アッセイを行いました。最も高濃度の抗体のアッセイでもアッセイ間の変動係数は10%以下でした。
(ドイツ、ミュンヘンのMicromet 社のBrigit Vetter、Susanne Schade、Dr.Thomas UrbigならびにDr. Frank Hanakamのご好意によりデータを提供いただきました。)